La ANMAT, a través de la Disposición 6199/2025 publicada este viernes en el Boletín Oficial, dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas de la firma P. L. Rivero y Cia. S.A., con planta ubicada en la calle Av. Boyacá 411/19 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. La medida se fundamenta en la detección de deficiencias críticas y mayores en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) durante inspecciones realizadas por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), que podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados.
En particular, la medida afecta los lotes 70413108 y 70416108 del producto Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/100 ml, presentación 500 ml, Certificado N° 39.014, con vencimiento en diciembre de 2027, para los cuales se constató pérdida de solución y restos de sal acumulada que podrían poner en riesgo a pacientes hospitalizados. La ANMAT ordenó la prohibición de su uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional, así como el recupero de los lotes del mercado, con presentación de la documentación correspondiente ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del INAME.
Asimismo, se instruyó la apertura de un sumario sanitario a la firma y a quien ejerza su dirección técnica por presunta infracción a los ítems Principio de los Capítulos 1, 3 y 5 de la Parte A del Anexo de la Disposición ANMAT N° 4159/23. La resolución fue comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, al Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos, a fin de garantizar el cumplimiento de la medida y proteger la salud pública.